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规定还应区分“低于181但数据仅用于内部排查”和“低于181且已经用于外部结论”。前者通常可以在受控权限下流转,后者则需要先完成质量影响评估,不能仅通过重新命名文件或补发说明来消除风险。
低于181 nm的色谱数据只有在适用文件允许、检测性能有证据且发送用途受到控制时,才🎉适合进入例外审批。
“实施色谱181以下禁止send的规定”首先要明确数值单位和业务动作,否则同一句话可能被不同🔮岗位理解成不同要求。
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