新京报
欧洲医疗器械分类通常可🔑见Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类和Ⅲ类;美国医疗器械也有Class I、Class II、Class III的分类方式。两套体系的依据、细分规则和产品边界并不完全相同,欧洲的Ⅱa并不能简单等同于美国的Class II。
确认欧美商品生产地时,最有价值的信息是包装和合规文件中的制造商、原产地、批号与型⭐号,而不是商品标题里的“欧美精产国品”描述。
比较普通产品时,应把“宣传等级”换算成可比较的指标,包括材质名称和含量、尺寸重量、额定参数、兼容范围、耐用条件、保修期限、退换规则以及是否有清晰的制造商信息。